การทดสอบ ความแน่นของข้อต่อท่อทางการแพทย์ ควรทำอย่างไรจึงจะเชื่อถือได้?

1. โซลูชันการทดสอบความแม่นยำสูงเพื่อแก้ปัญหาการรั่วระดับไมโคร

ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์มีข้อกำหนดด้านความแน่นของการซีลที่เข้มงวดกว่าชิ้นส่วนอุตสาหกรรมทั่วไปมาก

ในกรณีนี้วัตถุที่ต้องทดสอบคือ ข้อต่อท่อทางการแพทย์ ผลิตภัณฑ์นี้ใช้ในอุปกรณ์ทางการแพทย์ ดังนั้นการรั่วแม้เพียงเล็กน้อยอาจส่งผลต่อประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ หรือก่อให้เกิดความเสี่ยงด้านความปลอดภัยได้

ข้อต่อท่อทางการแพทย์ที่ต้องทดสอบ รูปที่ 1: ข้อต่อท่อทางการแพทย์ที่ต้องทดสอบ

2. การวิเคราะห์โครงสร้างผลิตภัณฑ์

ข้อต่อท่อทางการแพทย์นี้เป็นชิ้นส่วนฉีดขึ้นรูปพลาสติก โดยมีช่องเชื่อมต่อทั้งสองด้าน และมีทางเดินของของไหลภายในอย่างสมบูรณ์ สิ่งที่ต้องทดสอบจริง ๆ ไม่ใช่ว่าช่องเชื่อมต่อโล่งหรือไม่ แต่คือ:

  • 1. ทางเดินของของไหลมีรอยร้าวเล็กระดับไมโครหรือไม่;
  • 2. บริเวณซีลมีการขาดเนื้อวัสดุหรือโพรงยุบหรือไม่;
  • 3. ทางเดินของของไหลสามารถรักษาความแน่นของซีลได้ดีหรือไม่;

ดังนั้นตำแหน่งการทดสอบหลักของโครงการนี้คือบริเวณทางเดินของของไหลตรงกลาง

ตำแหน่งการทดสอบข้อต่อท่อทางการแพทย์ รูปที่ 2: ตำแหน่งการทดสอบ

3. ทำไมจึงไม่เลือกการทดสอบแบบแรงดันบวก?

ในกรณีนี้ใช้การทดสอบแบบสุญญากาศ (แรงดันลบ) ทำไมจึงไม่ใช้แรงดันบวก?

สำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ลักษณะนี้ แม้การทดสอบแบบแรงดันบวกจะสามารถทำได้ แต่ไม่ใช่ทางเลือกที่ดีที่สุด เนื่องจากการใช้งานจริงมักอยู่ในสภาวะแรงดันลบ ดังนั้นการใช้การทดสอบแบบแรงดันลบจึงสอดคล้องกับสภาพการใช้งานจริงมากกว่า หากผลิตภัณฑ์มีรอยร้าวขนาดเล็ก วิธีการทดสอบแบบความดันต่าง (differential pressure) ในสภาวะแรงดันลบจะมีความไวต่อการเปลี่ยนแปลงของแรงดันมากกว่า ทำให้ตรวจพบการรั่วที่ซ่อนอยู่ได้ง่ายขึ้น

4. การออกแบบฟิกซ์เจอร์คือกุญแจสำคัญของความเสถียรในการทดสอบ

ในการทดสอบความแน่นของผลิตภัณฑ์ สิ่งที่สำคัญไม่ใช่เพียง เครื่องทดสอบการรั่ว เท่านั้น แต่การออกแบบฟิกซ์เจอร์มีความสำคัญไม่แพ้กัน

เนื่องจากผลิตภัณฑ์มีขนาดเล็ก หากตำแหน่งการวางชิ้นงานมีความคลาดเคลื่อนเพียงเล็กน้อย อาจทำให้ตำแหน่งการซีลเปลี่ยนไป ส่งผลต่อผลการทดสอบได้ เนื่องจากลูกค้ามีปริมาณการผลิตไม่สูง ฟิกซ์เจอร์จึงออกแบบเป็นแบบมือโยก (manual fixture)

ฟิกซ์เจอร์ทดสอบความแน่นข้อต่อท่อทางการแพทย์ รูปที่ 3: ฟิกซ์เจอร์ทดสอบ

5. การทดสอบแบบความดันต่างใช้ตัดสินการรั่วได้อย่างไร?

กรณีนี้ใช้การทดสอบแบบ การทดสอบแบบความดันต่าง โดยเปรียบเทียบชิ้นงานกับห้องอ้างอิง หากชิ้นงานปิดสนิท ความดันจะเท่ากัน แต่หากมีรอยรั่ว ระบบจะตรวจจับความแตกต่างของแรงดันและตัดสินผลอัตโนมัติ

กระบวนการทั้งหมดไม่ต้องใช้การตัดสินด้วยคน ทำให้ผลการทดสอบมีความเสถียรและเชื่อถือได้มากขึ้น

6. โซลูชันการส่งมอบสุดท้าย

ตามความต้องการการผลิตของลูกค้า WAFU Brothers ได้ออกแบบ เครื่องทดสอบความแน่นข้อต่อท่อทางการแพทย์แบบเฉพาะ

  • การทดสอบแบบความดันต่างความแม่นยำสูง;
  • แรงดันทดสอบ: -100kPa (สุญญากาศ);
  • กระบวนการอัตโนมัติเต็มรูปแบบ;
  • ตัดสินผล PASS / FAIL อัตโนมัติ;
  • รองรับการทดสอบแบบ inline;
  • สามารถเชื่อมต่อระบบ MES ได้

หลังใช้งานจริงสามารถตรวจสอบความแน่นได้ 100% ลดของเสียและเพิ่มคุณภาพการผลิต

เครื่องทดสอบความแน่นข้อต่อท่อทางการแพทย์ WAFU Brothers รูปที่ 4: เครื่องทดสอบของ WAFU Brothers

7. ทำไมอุตสาหกรรมการแพทย์จึงนิยมใช้การทดสอบแบบความดันต่าง?

เมื่อเทียบกับการทดสอบแบบน้ำและแรงดันบวก การทดสอบแบบความดันต่างมีความแม่นยำสูงกว่า สามารถตรวจจับการรั่วระดับไมโครได้ และเหมาะกับการผลิตจำนวนมาก

สำหรับข้อต่อท่อทางการแพทย์ การออกแบบโซลูชันการทดสอบที่เหมาะสมร่วมกับการทดสอบแบบความดันต่างช่วยให้มั่นใจคุณภาพได้อย่างมีประสิทธิภาพ