WaFu Brothers มีบทบาทสำคัญในด้านการทดสอบการรั่วในอุตสาหกรรมการแพทย์ โดยให้บริการอุปกรณ์การตรวจจับความแม่นยำสูง เทคโนโลยีของบริษัทถูกนำไปใช้ในการ ทดสอบการซีลของอุปกรณ์การแพทย์ เพื่อให้มั่นใจในการทำงานที่ปลอดภัยของเครื่องช่วยหายใจ, เครื่องวางยาสลบ, และอุปกรณ์อื่น ๆ; ใช้ในการ ทดสอบการซีลของบรรจุภัณฑ์ยา เพื่อป้องกันการปนเปื้อนของยา; รวมทั้งสนับสนุนการทดสอบการซีลของ อุปกรณ์การแพทย์ที่ปลูกฝัง, หน้ากากทางเดินหายใจ, และ อุปกรณ์ฟอกเลือด เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของผู้ป่วย WaFu Brothers ให้การรับประกันที่เชื่อถือได้แก่ อุตสาหกรรมการแพทย์ด้วยเทคโนโลยีที่ล้ำสมัย โดยเป็นพันธมิตรสำคัญของอุตสาหกรรมนี้
Trocar แบบส่องกล้อง
ในปี 2022 บริษัทผลิตอุปกรณ์การแพทย์ในมณฑลเจ้อเจียงได้ยื่นขอใบรับรอง CE ของสหภาพยุโรปสำหรับ Trocar แบบใช้แล้วทิ้งระหว่างการทดสอบในห้องปฏิบัติการของบุคคลที่สาม พบว่าการซีลของวาล์ว Trocar ไม่เพียงพอ การทดสอบการจำลอง CO₂ พบว่ามีการรั่วเกินขีดจำกัดที่กำหนด ทำให้ใบรับรองถูกปฏิเสธ หลังจากนั้น บริษัทได้นำเครื่องทดสอบการรั่วที่ระดับไมโครรั่ว (วิธีการไหลมวล) มาใช้ ตั้งค่ามาตรฐานการรั่ว ≤0.05 sccm และดำเนินการตรวจสอบ 100% สำหรับแต่ละชิ้น ทำให้ผ่านการรับรองและยกระดับตำแหน่งทางการตลาดของผลิตภัณฑ์ ทำให้สามารถเข้าตลาดเยอรมนีและอิตาลีได้
อ่านเพิ่มเติม
เครื่องวัดความดันโลหิตอิเล็กทรอนิกส์
ในฐานะที่เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ การทดสอบความแน่นของเครื่องวัดความดันโลหิตอิเล็กทรอนิกส์มีผลโดยตรง
ต่อความแม่นยำและความน่าเชื่อถือของการวัด หากความแน่นไม่ดีอาจทำให้เกิด:
- ความผิดพลาดในการวัดที่เพิ่มขึ้น
- การรั่วที่ทำให้ความดันลดลง ทำให้ค่าความดันโลหิตต่ำลง
- อายุการใช้งานของอุปกรณ์สั้นลง
- การรั่วไหลของอากาศทำให้ปั๊มอากาศทำงานภายใต้ภาระที่เกิน
- ความเสี่ยงด้านความปลอดภัย
- การรั่วไหลที่รุนแรงอาจทำให้ถุงลมมีการขยายตัวผิดปกติ
- ไม่เป็นไปตามมาตรฐานทางการแพทย์
- ไม่สามารถผ่านการรับรองอุปกรณ์การแพทย์ เช่น YY 0670 และ ISO 81060
ขวดยา
ในปี 2023 บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ขนาดใหญ่ในมณฑลซานตงต้องเรียกคืนขวดยาที่มีปัญหาการรั่วหลังจากที่ ลูกค้าห้องปฏิบัติการตรวจพบขวดที่มีข้อบกพร่อง 5‰ ผ่านการทดสอบฮีเลียม บริษัทจึงได้นำเครื่องทดสอบการรั่วระดับไมโคร (วิธีการผสมระหว่างการลดความดันและการไหลมวล) มาใช้ในการทดสอบแบบไม่ทำลายการซีลขวดยา โดยมีความไวที่ 0.05 sccm ซึ่งสามารถผ่านการตรวจสอบจากหน่วยงานกำกับดูแลในยุโรปและอเมริกา ลดความเสี่ยงของการรั่วไหลของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปให้ต่ำกว่า 0.1%
อ่านเพิ่มเติม